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21
2022
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中藥質量等級評價研究進展
中藥既是藥品,又是市場流通、交換和經營中的商品。另一方面,中藥還具有農產品的特征,地理、氣候、土壤、環(huán)境、種質種苗、種植、采收、加工、儲藏等因素和環(huán)節(jié)都會對其生產造成影響,導致質量出現(xiàn)差異。這種差異體現(xiàn)在藥品屬性上,是療效的不同;體現(xiàn)在商品屬性上,是價格的不同。因此,在中藥市場交易過程中,自然形成了以商品規(guī)格為代表的等級劃分,并成為控制中藥質量,執(zhí)行等價交換,按質論價的重要依據(jù)。
隨著野生資源的減少及種植方式和主產地的變遷,中藥的形態(tài)特征、質量等均發(fā)生了較大的改變,舊有的分級標準及質量評價方法逐漸失去了權威性和可靠性。因此,迫切需要將傳統(tǒng)經驗與現(xiàn)代方法有機結合,開展中藥質量等級評價研究,制定適合當前中藥生產和商品交易實際的等級標準,以規(guī)范市場,提高質量,引導優(yōu)質優(yōu)價,保證臨床用藥的安全、有效。
另一方面,分析技術的發(fā)展使中藥分析水平顯著提升,同時質量問題也逐漸凸顯。藥材摻偽增重染色,加工不當,外源性有害殘留偏高等問題屢見不鮮。中成藥原料以次充好,摻雜摻偽,低于處方量投料,擅自改變工藝等行業(yè)潛規(guī)則屢禁不止。劣幣驅逐良幣,導致中藥質量良莠不齊,產品優(yōu)質優(yōu)價難以體現(xiàn),甚至價格成本倒掛,市場公平和公正受到沖擊,嚴重影響產業(yè)健康發(fā)展。不及時發(fā)展質量等級評價體系,“合格的劣藥”甚至“合格的假藥”還將長期混跡流通市場,威脅患者健康。
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